PENETAPAN LAJU EKSKRESI TABLET KIMOXIL® 500 MG MELALUI URINE
Abstract
Telah dilakukan studi bioekivalensi amoksisilin yang berasal dari obat dagang menggunakan matriks urin. Tujuan penelitian ini ialah mengukur kecepatan ekskresi amoksisilin pada produk Kimoxil.
Penelitian ini menggunakan 12 orang sehat berusia 18 -21 tahun sebagai subyek. demikian dengan pemilihan matriks urin 24 jam dan penetapan kadar amoksisilin secara spektrofotometri UV Vis pada panjang gelombang 273 nm, sedangkan parameter bioavailabilitas ditetapkan dengan menggunakan kadar profil kadar amoksisilin kumulatif dalam urin 24 jam dan laju ekskresinya. Berdasarkan laju ekskresi amoksisilin dalam urin 24 jam adalah 105,23% dan 118,29% semua berada dalam rentang 80-125% sebagai obat dengan indeks terapi yang luas.
References
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)., (2001), Pedoman Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) di Indonesia, Depertemen Kesehatan dan Kesejahtraan Sosial, Jakarta.
BPOM., 2004. Pedoman Uji Bioekivalensi. cetakan pertama, Tim Penyusun Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Jakarta.
Ditjen POM Depkes RI, 1995, Farmakope Indonesia. Edisi IV.cetakan I, Direktur Jendral Pengawas Obat dan Makanan. Jakarta.
Ditjen Yanmed Depertemen Kesehatan Repoblik Indonesia, (2004) Pedoman Praktek Laboratorium yang Benar (Good Laboratory Practice), Cetakan 3. Direktorat Laboratorium Kesehatan DepKes RI., Jakarta.
Guyton, C. A. 2012, Fisiologi Manusia dan Mekanisme Penyakit, Edisi 3, Alih bahasa Petrus Adrianto, Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
Hadjar, M.M.I, 1985, Teknik Analisis Obat Dalam Cairan Biologi dengan GLC dan HPLC. Cermin Dunia Kedokteran No. 37. Pusat Penelitian dan Pengembangan PT. Kalbe Farma. Jakarta
Hakim, L. 2009. Farmakokinetik. Bursa Ilmu (Djavadiva Group). Yogyakarta.
Harahap, Y., 2009 a. Uji Bioavailabilitas dan Bioekivalensi, Apa dan Mengapa Diperlukan. Departemen Farmasi, FMIPA Universitas Indonesia. Depok
Harmita, petunjuk pelaksanaan validasi metode dan cara perhitungannya. Majalah Ilmu Kefarmasian, vol 1, (on line) Desember 2004. http:departemen-farmasi-fmipa-UI.com. diakses 05 maret 2013
Huber, L., Validation of Analytical Methods: Review and Strategy. LC/GC Magazine 1991-1 (On line) 1999. http:/www.Labcompliance.com. diakses 05 Maret 2913
ISO Indonesia, 2004, Informasi Spesialite Obat Indonesia. Volume 46, ISSN 0854-4492 Penerbit PT. ISFI Penerbitan, Tomang Jakarta Barat.
KAN, 2005, Standar International ISO/IEC 17025: 2005 (Versi Bahasa Indonesia). Edisi kedua, Komite Akreditasi Nasional Repoblik Indonesia. Jakarta.